'உயிர்-அச்சுறுத்தும்' மாசுபாட்டின் மீது ஆண்டிபயாடிக் திரும்பப் பெறப்பட்டது, FDA எச்சரிக்கிறது

நோய்வாய்ப்படுவது ஒருபோதும் வேடிக்கையாக இருக்காது, குறிப்பாக அவசர சிகிச்சைக்கு ஒரு பயணம் அல்லது வேலையிலிருந்து சிறிது நேரம் தேவைப்பட்டால். உங்கள் மருத்துவர் உங்களுக்கு ஒரு பாக்டீரியா தொற்று இருப்பதைக் கண்டறிந்தால், அவர்கள் பரிந்துரைக்கலாம் நுண்ணுயிர்க்கொல்லி சில நாட்கள் அல்லது வாரங்களில் உங்கள் கணினியில் இருந்து அதை நாக் அவுட் செய்ய. ஆனால் இப்போது, ​​U.S. உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) ஒரு குறிப்பிட்ட ஆண்டிபயாடிக்-Atovaquone-பற்றிய எச்சரிக்கையை வெளியிடுகிறது, அது எதிர் விளைவை ஏற்படுத்தலாம், இது 'உயிர்-அச்சுறுத்தும் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு' வழிவகுக்கும்.



தொடர்புடையது: வலி மருந்து 'பக்கவாதத்தை ஏற்படுத்தும்' மாசுபாட்டின் மீது நினைவுபடுத்தப்பட்டது, FDA எச்சரிக்கிறது . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

மார்ச் 29 இன் படி செய்திக்குறிப்பு , AvKARE, LLC ஆனது நுகர்வோர்/பயனர் மட்டத்தில் விநியோகிக்கப்பட்ட அடோவகோன் ஓரல் சஸ்பென்ஷன், USP 750mg/5mL ஒன்றை தானாக முன்வந்து திரும்பப் பெறுகிறது. 'நிமோசைஸ்டிஸ் ஜிரோவெசி நிமோனியா (பிசிபி) தடுப்பு மற்றும் சிகிச்சைக்காக' மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இது ஒரு தொற்று நோயாகும். தி நிமோசைஸ்டிஸ் ஜிரோவெசி பூஞ்சை , நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்கள் (CDC) படி. ட்ரைமெத்தோபிரிம்-சல்பமெதோக்சசோல் போன்ற பிற சிகிச்சைகளை பொறுத்துக்கொள்ள முடியாத பெரியவர்கள் மற்றும் 13 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்கு இந்த மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது என்று FDA வெளியீடு கூறுகிறது.



இந்த குறிப்பிட்ட Atovaquone Oral Suspension, USP (லாட் எண் AW0221A) 'சாத்தியம்' காரணமாக இழுக்கப்படுகிறது பசில்லஸ் செரியஸ் மாசுபாடு,' இது மூன்றாம் தரப்பு ஆய்வகத்தில் தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்டபோது கண்டுபிடிக்கப்பட்டது, FDA கூறுகிறது. கிளீவ்லேண்ட் கிளினிக் படி, பேசிலஸ் செரியஸ் ( பி. செரியஸ் ) ஒரு வித்து உருவாக்கும் பாக்டீரியா ஆகும், இது உங்களை நோய்வாய்ப்படுத்தும் ஒரு தீங்கு விளைவிக்கும் நச்சுத்தன்மையை உருவாக்குகிறது. இது உணவு விஷம் மற்றும் குடல் அல்லாத நோய்களை ஏற்படுத்தும்.



'மிகவும் ஆபத்தில் உள்ள மக்களில், நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள மக்கள்தொகையில், Atovaquone வாய்வழி சஸ்பென்ஷனின் நுண்ணுயிர் மாசுபாடு, எண்டோகார்டிடிஸ் மற்றும் நெக்ரோடைசிங் மென்மையான திசு தொற்றுகள் போன்ற பரவலான, உயிருக்கு ஆபத்தான நோய்த்தொற்றுகளை விளைவிப்பதற்கான ஒரு நியாயமான நிகழ்தகவு உள்ளது' என்று செய்திக்குறிப்பு கூறுகிறது.



மயோ கிளினிக் கூறுவது போல், எண்டோகார்டிடிஸ் இதயத்தின் அறைகள் மற்றும் வால்வுகளின் வீக்கம் ஆகும் நெக்ரோடைசிங் மென்மையான திசு தொற்று ஜான்ஸ் ஹாப்கின்ஸ் மருத்துவத்தின்படி, திசுக்களின் திட்டுகள் இறக்கின்றன.

இந்த நிலைமைகள் தீவிரமானவையாக இருந்தாலும், மார்ச் 29 வெளியீட்டின்படி, திரும்ப அழைப்பது தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் பற்றிய எந்த அறிக்கையையும் AvKARE பெறவில்லை. இருப்பினும், மருந்துகள் தொடர்பான ஏதேனும் சிக்கல்கள் ஏற்பட்டால், நுகர்வோர் தங்கள் மருத்துவர் அல்லது சுகாதார வழங்குநரைத் தொடர்பு கொள்ளுமாறு சுகாதார அதிகாரிகள் கேட்டுக்கொள்கிறார்கள்.

தொடர்புடையது: கொடிய பாக்டீரியா மூளைக்காய்ச்சல் அமெரிக்காவில் பரவுகிறது, CDC கூறுகிறது-இவை அறிகுறிகள் .



Atovaquone Oral Suspension, USP தயாரிப்புகள் அட்டைப்பெட்டிகளில் தொகுக்கப்பட்டு மார்ச் 18 முதல் மார்ச் 21 வரை நாடு முழுவதும் மொத்த விற்பனையாளர்களுக்கு விநியோகிக்கப்பட்டன. பாதிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை தேசிய மருந்து குறியீடு (NDC) 50268-086-12 மூலம் அடையாளம் காணலாம், இது பேக்கேஜிங்கில் சிவப்பு நிறத்தில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது, அத்துடன் பார்கோடுக்கு கீழே அச்சிடப்பட்ட யுனிவர்சல் தயாரிப்பு குறியீடு (UPC), 5026808612.

AvKARE வினியோகஸ்தர்கள் மற்றும் மொத்த வாடிக்கையாளர்களுக்கு திரும்ப அழைப்பது பற்றி அஞ்சல்கள் மற்றும் மின்னஞ்சல் மூலம் தெரிவிக்கிறது, மேலும் மருந்துகளை திரும்பப் பெற ஏற்பாடு செய்கிறது. மொத்த விற்பனையாளர்கள் 'தங்கள் சரக்குகளை ஆய்வு செய்து' திரும்ப அழைக்கப்பட்ட லாட்களை வழங்குவதை நிறுத்துமாறு கேட்டுக் கொள்ளப்படுகிறார்கள். FDA இன் அறிவுறுத்தல்களின்படி, வீட்டில் இந்த தயாரிப்பை வைத்திருக்கும் நுகர்வோர் உடனடியாக அதைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்த வேண்டும். Atovaquone Oral Suspension, USP தயாரிப்புகளை வாங்கிய இடத்திற்குத் திருப்பி அனுப்பலாம் அல்லது தூக்கி எறியலாம்.

FDA ஆனது அதன் MedWatch பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் திட்டத்திற்கு பாதகமான எதிர்விளைவுகள் அல்லது தர சிக்கல்களைப் புகாரளிக்குமாறு கேட்கிறது. நிகழ்நிலை , அஞ்சல் மூலம் , அல்லது தொலைநகல் வழியாக.

ரீகால் குறித்த குறிப்பிட்ட கேள்விகளுக்கு, வாடிக்கையாளர்கள் AvKARE ஐ 1-855-361-3993 என்ற எண்ணில் அல்லது மின்னஞ்சல் மூலம் தொடர்பு கொள்ளலாம். [மின்னஞ்சல் பாதுகாக்கப்பட்டது] , திங்கள் முதல் வெள்ளி வரை, காலை 9 மணி முதல் மாலை 5 மணி வரை. கிழக்கு நிலையான நேரம் (EST).

அப்பி ரெய்ன்ஹார்ட் அப்பி ரெய்ன்ஹார்ட் ஒரு மூத்த ஆசிரியர் ஆவார் சிறந்த வாழ்க்கை , தினசரி செய்திகளை உள்ளடக்கியது மற்றும் சமீபத்திய பாணி ஆலோசனைகள், பயண இடங்கள் மற்றும் ஹாலிவுட் நிகழ்வுகள் குறித்து வாசகர்களை புதுப்பித்த நிலையில் வைத்திருத்தல். மேலும் படிக்கவும்
பிரபல பதிவுகள்